GMP (Süt Ürünleri İçin İyi Üretim Uygulamaları, Süt Ürünleri İçin İyi Üretim Uygulamaları), Süt Üretim Kalite Yönetim Uygulamaları'nın kısaltmasıdır ve süt üretimi için gelişmiş ve bilimsel bir yönetim yöntemidir. GMP bölümünde, temiz boruların malzemeleri ve tasarımı için gereklilikler ortaya konmuştur, yani, "Süt ürünleriyle doğrudan temas eden ekipman, yiyecek artıkları, kir ve organik madde birikimini azaltmak için pürüzsüz ve ezik veya çatlaksız olmalıdır", "Tüm üretim Ekipmanları kolayca temizlenip dezenfekte edilebilecek ve kolayca denetlenebilecek şekilde tasarlanmalı ve inşa edilmelidir." Temiz boru hatları, bağımsız sistemlerin ve güçlü profesyonelliğin özelliklerine sahiptir. Bu nedenle, bu makale, süt işletmelerini ve inşaatını iyileştirmeyi amaçlayan temiz boru hattı malzemelerinin seçimi, süt ürünleriyle temas için yüzey gereksinimleri, boru hattı sistemi kaynak gereksinimleri, kendi kendini boşaltan tasarım vb. konuları ayrıntılı olarak açıklamaktadır. Birimin temiz boru hattı kurulumunun ve işleminin önemi hakkındaki anlayışı.
GMP, temiz boru hatlarının malzemeleri ve tasarımı için katı gereklilikler ortaya koysa da, ağır ekipman ve hafif boru hatları olgusu Çin'in süt endüstrisinde hala yaygındır. Süt üretim sürecinin önemli bir parçası olarak, temiz boru hattı sistemleri hala çok az ilgi görmektedir. Yeterli olmaması, süt ürünü kalitesinin iyileştirilmesini kısıtlayan zayıf bir halkadır. Yabancı süt endüstrisinin ilgili standartlarıyla karşılaştırıldığında, hala iyileştirme için çok yer vardır. Şu anda, Amerikan 3-A hijyen standartları ve Avrupa Hijyenik Mühendislik Tasarım Örgütü standartları (EHEDG) yabancı süt endüstrisinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Aynı zamanda, farmasötik standartları karşılayan süt fabrikası tasarımında ısrar eden ABD'deki Wyeth Group'a bağlı süt fabrikaları, aşağıda da tanıtılacak olan süt fabrikası ekipmanları ve boru hatlarının tasarımı ve kurulumu için bir rehber şartname olarak ASME BPE standardını benimsemiştir.
01
ABD 3-A sağlık standartları
American 3-A standardı, American 3-A Health Standards Company tarafından başlatılan tanınmış ve önemli bir uluslararası sağlık standardıdır. American 3A Sanitary Standards Corporation, esas olarak gıda güvenliğini ve kamu güvenliğini teşvik eden, gıda üretim ekipmanı, içecek üretim ekipmanı, süt ürünleri ekipmanı ve ilaç endüstrisi ekipmanının hijyenik tasarımını teşvik etmeye adanmış kar amacı gütmeyen bir kooperatif kuruluşudur.
3-A Hijyen Standartları Şirketi, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki beş farklı kuruluş tarafından ortaklaşa düzenlenmiştir: Amerikan Süt Üreticileri Derneği (ADPI), Uluslararası Gıda Endüstrisi Tedarikçileri Federasyonu (IAFIS) ve Uluslararası Gıda Hijyeni Koruma Federasyonu (IAFP), Uluslararası Süt Ürünleri Federasyonu (IDFA) ve 3-A Hijyenik Standartlar İşaretleme Konseyi. 3A'nın liderliğinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD Tarım Bakanlığı (USDA) ve 3-A Yönlendirme Komitesi yer almaktadır.
ABD 3-A sıhhi standardı, sıhhi boru bağlantı parçaları için 63-03 standardında olduğu gibi, temiz boru hattı sistemleri konusunda çok katı düzenlemelere sahiptir:
(1) Bölüm C1.1, süt ürünleriyle temas eden boru bağlantı parçaları, korozyona dayanıklı, toksik olmayan ve süt ürünlerine madde geçirmeyen AISI300 serisi paslanmaz çelikten yapılmalıdır.
(2) Bölüm D1.1, süt ürünleri ile temas eden paslanmaz çelik boru bağlantı parçalarının yüzey pürüzlülüğü Ra değeri 0,8 µm'den büyük olmamalı ve ölü köşeler, delikler, boşluklar vb. önlenmelidir.
(3) Bölüm D2.1, süt ürünleriyle temas eden paslanmaz çeliğin kaynak yüzeyi dikişsiz olarak kaynaklanmalı ve kaynak yüzeyinin pürüzlülük Ra değeri 0,8 µm'den büyük olmamalıdır.
(4) Bölüm D4.1, boru bağlantı parçaları ve süt ürünleriyle temas eden yüzeyler, düzgün bir şekilde takıldığında kendiliğinden boşalmalıdır.
02
Gıda Makineleri için EHEDG Hijyenik Tasarım Standardı
Avrupa Hijyenik Mühendislik ve Tasarım Grubu Avrupa Hijyenik Mühendislik Tasarım Grubu (EHEDG). 1989 yılında kurulan EHEDG, ekipman üreticileri, gıda endüstrisi şirketleri ve halk sağlığı enstitülerinden oluşan bir ittifaktır. Ana hedefi, gıda ve paketleme endüstrisi için yüksek temizlik standartları belirlemektir.
EHEDG, mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için iyi hijyenik bir tasarıma sahip olması ve temizlenmesi kolay olması gereken gıda işleme ekipmanlarını hedef alır. Bu nedenle, ekipmanın temizlenmesi kolay olmalı ve ürünü kontaminasyondan korumalıdır.
EHEDG'nin “Sıhhi Tesisat Tasarım Kılavuzu 2004 İkinci Baskı”sında borulama sistemi aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
(1) Bölüm 4.1 genel olarak iyi korozyon direncine sahip paslanmaz çelik kullanmalıdır;
(2) Bölüm 4.3'teki ürünün pH değeri 6,5-8 arasında olduğunda, klorür konsantrasyonu 50 ppm'yi geçmediğinde ve sıcaklık 25 ° C'yi geçmediğinde, genellikle kaynaklanması kolay olan AISI304 paslanmaz çelik veya AISI304L düşük karbonlu çelik seçilir; klorür konsantrasyonu 100 ppm'yi aşarsa ve çalışma sıcaklığı 50℃'den yüksekse, klorür iyonlarının neden olduğu çukurlaşma ve çatlak korozyonuna direnmek için daha güçlü korozyon direncine sahip malzemeler kullanılmalı ve böylece klor kalıntılarından kaçınılmalıdır, örneğin AISI316 paslanmaz çelik ve düşük karbonlu çelik. AISI316L iyi kaynak performansına sahiptir ve boru sistemleri için uygundur.
(3) Bölüm 6.4'teki boru sisteminin iç yüzeyi kendiliğinden boşaltılabilir ve temizlenmesi kolay olmalıdır. Yatay yüzeylerden kaçınılmalı ve eğim açısı, artık suyun birikmesini önleyecek şekilde tasarlanmalıdır.
(4) Bölüm 6.6'daki ürün temas yüzeyinde kaynak bağlantısı dikişsiz, düz ve pürüzsüz olmalıdır. Kaynak işlemi sırasında, yüksek sıcaklık nedeniyle metalin oksidasyonunu önlemek için bağlantının içinde ve dışında inert gaz koruması kullanılmalıdır. Boru sistemleri için, inşaat koşulları (mekan boyutu veya çalışma ortamı gibi) izin veriyorsa, kaynak parametrelerini ve kaynak boncuğu kalitesini istikrarlı bir şekilde kontrol edebilen mümkün olduğunca otomatik orbital kaynak kullanılması önerilir.
03
Amerikan ASME BPE standardı
ASME BPE (Amerikan Makine Mühendisleri Derneği, Biyoproses Ekipmanları), Amerikan Makine Mühendisleri Derneği tarafından biyoproses ekipmanlarının ve boru hatlarının ve bunların yardımcı bileşenlerinin tasarımını, malzemelerini, imalatını, muayenesini ve testini düzenlemek amacıyla geliştirilen bir standarttır.
Standart ilk olarak 1997 yılında biyofarmasötik endüstrisindeki ürünlerde kullanılan üretim ekipmanları için tekdüze standartlar ve kabul edilebilir kalite seviyeleri elde etmek amacıyla yayınlanmıştır. Uluslararası bir standart olarak ASME BPE, ülkemin GMP ve ABD FDA'sının ilgili yasalarına ve yönetmeliklerine tam olarak uymaktadır. FDA tarafından üretimi garanti altına almak için kullanılan önemli bir spesifikasyondur. Malzeme ve ekipman üreticileri, tedarikçiler, mühendislik şirketleri ve ekipman kullanıcıları için önemli bir standarttır. Ortak olarak desteklenen, periyodik olarak geliştirilen ve revize edilen zorunlu olmayan bir standarttır.
3-A, EHEDG, ASME BPE sağlık sertifikasyon standart işaretleri
Son derece temiz ürünlerin üretimini sağlamak ve ürün kontaminasyonu riskini azaltmak için ASME BPE standardı otomatik kaynak teknolojisinin özel bir tanımına sahiptir. Örneğin, 2016 versiyonunda aşağıdaki hükümler vardır:
(1) SD-4.3.1(b) Paslanmaz çelik borular kullanıldığında, genellikle 304L veya 316L malzeme seçilir. Otomatik yörünge kaynak, boru birleştirmenin tercih edilen yöntemidir. Temiz odada, boru bileşenleri 304L veya 316L malzemeden yapılır. Sahip, inşaatçı ve üretici, kurulumdan önce boru bağlantı yöntemi, muayene seviyesi ve kabul standartları konusunda bir anlaşmaya varmalıdır.
(2) MJ-3.4 boru hattı kaynak yapımında, boyut veya alan buna izin vermediği sürece yörüngesel otomatik kaynak kullanılmalıdır. Bu durumda, el kaynak yapılabilir, ancak yalnızca mal sahibinin veya yüklenicinin izniyle.
(3) MJ-9.6.3.2 Otomatik kaynaktan sonra, iç kaynak boncuklarının en az %20'si bir endoskopla rastgele incelenmelidir. Kaynak incelemesi sırasında niteliksiz kaynak boncuğu görülürse, kabul edilebilir hale gelene kadar şartnamenin gereksinimlerine göre ek incelemeler yapılmalıdır.
04
Uluslararası süt endüstrisi standartlarının uygulanması
3-A hijyen standardı 1920'lerde doğmuştur ve süt endüstrisindeki ekipmanların hijyenik tasarımını standartlaştırmak için kullanılan uluslararası bir standarttır. Geliştirilmesinden bu yana, Kuzey Amerika'daki hemen hemen tüm süt şirketleri, mühendislik şirketleri, ekipman üreticileri ve acenteler bunu kullanmıştır. Ayrıca dünyanın diğer bölgelerinde de genel olarak kabul görmüştür. Şirketler borular, boru bağlantı parçaları, vanalar, pompalar ve diğer sıhhi ekipmanlar için 3-A sertifikasına başvurabilirler. 3-A, yerinde ürün testi ve işletme değerlendirmesi yapmak üzere değerlendiriciler ayarlayacak ve incelemeyi geçtikten sonra bir 3A sağlık sertifikası verecektir.
Avrupa EHEDG sağlık standardı ABD 3-A standardından daha sonra başlamış olsa da hızla gelişmiştir. Sertifikasyon süreci ABD 3-A standardından daha sıkıdır. Başvuran şirketin sertifikasyon ekipmanını test için Avrupa'daki özel bir test laboratuvarına göndermesi gerekir. Örneğin, bir santrifüj pompanın testinde, yalnızca pompanın kendi kendini temizleme yeteneğinin, bağlı düz boru hattının kendi kendini temizleme yeteneğinden en azından daha az olmadığı sonucuna varıldığında, EHEDG sertifikasyon işareti belirli bir süre için alınabilir.
ASME BPE standardının 1997'deki kuruluşundan bu yana yaklaşık 20 yıllık bir geçmişi vardır. Neredeyse tüm büyük biyofarmasötik endüstrilerinde ve mühendislik şirketlerinde, ekipman üreticilerinde ve acentelerde kullanılır. Süt endüstrisinde, Wyeth, bir Fortune 500 şirketi olarak, süt fabrikaları süt fabrikası ekipmanları ve boru hatlarının tasarımı ve kurulumu için rehber özellikler olarak ASME BPE standartlarını benimsemiştir. İlaç fabrikalarının üretim yönetimi konseptlerini miras almışlar ve gelişmiş süt işleme üretim hattı inşa etmek için otomatik kaynak teknolojisini benimsemişlerdir.
Otomatik kaynak teknolojisi süt kalitesini artırıyor
Günümüzde ülke gıda güvenliğine giderek daha fazla önem verdiğinden süt ürünlerinin güvenliği en önemli öncelik haline gelmiştir. Süt fabrikası ekipmanı tedarikçisi olarak, süt ürünlerinin kalitesini garanti altına almaya yardımcı olan yüksek kaliteli malzemeler ve ekipmanlar sağlamak sorumluluğumuz ve yükümlülüğümüzdür.
Otomatik kaynak teknolojisi, insan faktörlerinin etkisi olmadan kaynak tutarlılığını sağlayabilir ve tungsten çubuk mesafesi, akım ve dönme hızı gibi kaynak işlemi parametreleri sabittir. Programlanabilir parametreler ve kaynak parametrelerinin otomatik kaydı standart gereksinimleri karşılamak için kolaydır ve kaynak üretim verimliliği yüksektir. Şekil 3'te gösterildiği gibi, otomatik kaynaktan sonra boru hattı işlemeleri.
Kârlılık, her süt fabrikası girişimcisinin göz önünde bulundurması gereken faktörlerden biridir. Maliyet analizi yoluyla, otomatik kaynak teknolojisinin kullanılmasının inşaat şirketinin yalnızca otomatik bir kaynak makinesi donatmasını gerektirdiği, ancak süt şirketinin genel maliyetinin büyük ölçüde azalacağı bulunmuştur:
1. Boru hattı kaynaklarında işçilik maliyetlerini azaltın;
2. Kaynak boncukları düzgün ve temiz olduğundan ve ölü köşeler oluşması kolay olmadığından, günlük boru hattı CIP temizliğinin maliyeti azalır;
3. Boru hattı sisteminin kaynak güvenliği riskleri büyük ölçüde azalır ve işletmenin süt güvenliği risk maliyetleri büyük ölçüde azalır;
4. Boru hattı sisteminin kaynak kalitesi güvenilirdir, süt ürünlerinin kalitesi garanti altına alınır ve ürün testi ve boru hattı testi maliyeti azalır.
Yayınlanma zamanı: 19-Aralık-2023