GMP (Süt ürünleri için İyi Üretim Uygulaması, Süt Ürünleri için İyi Üretim Uygulaması), Süt Üretimi Kalite Yönetim Uygulaması'nın kısaltmasıdır ve süt üretimi için gelişmiş ve bilimsel bir yönetim yöntemidir. GMP bölümünde, temiz boruların malzemesi ve tasarımı için gereksinimler ileri sürülmektedir; yani, "Gıda artıkları, kir ve organik madde birikimini azaltmak için süt ürünleriyle doğrudan temas eden ekipmanlar pürüzsüz olmalı ve girinti veya çatlakları olmamalıdır". , “Tüm üretim ekipmanları kolaylıkla temizlenip dezenfekte edilebilecek ve kolaylıkla denetlenebilecek şekilde tasarlanmalı ve inşa edilmelidir.” Temiz boru hatları bağımsız sistem ve güçlü profesyonellik özelliklerine sahiptir. Bu nedenle bu makale, süt ürünleri işletmelerini ve inşaatı iyileştirmeyi amaçlayan temiz boru hattı malzemelerinin seçimi, süt ürünleriyle temas için yüzey gereksinimleri, boru hattı sistemi kaynak gereksinimleri, kendi kendine drenaj tasarımı vb. konularını detaylandırmaktadır. Birimin temiz boru hattının önemini anlaması Kurulum ve tedavi.
Her ne kadar GMP, temiz boru hatlarının malzemeleri ve tasarımı için katı gereklilikler ortaya koysa da, ağır ekipman ve hafif boru hatları olgusu Çin'in süt endüstrisinde hala yaygındır. Süt ürünleri üretim sürecinin önemli bir parçası olan temiz boru hattı sistemleri hâlâ çok az ilgi görüyor. Süt ürünleri kalitesinin iyileştirilmesini kısıtlayan zayıf halka hala yeterli değil. Yabancı süt endüstrisinin ilgili standartlarıyla karşılaştırıldığında hala geliştirilecek çok yer var. Şu anda yabancı süt endüstrisinde Amerikan 3-A hijyen standartları ve Avrupa Hijyenik Mühendislik Tasarım Organizasyonu standartları (EHEDG) yaygın olarak kullanılmaktadır. Aynı zamanda, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Wyeth Grubu altındaki süt ürünleri fabrikaları, farmasötik standartları karşılayan süt ürünleri fabrikası tasarımında ısrarcı olarak, süt ürünleri fabrikası ekipmanı ve boru hatlarının tasarımı ve kurulumu için yol gösterici bir spesifikasyon olarak ASME BPE standardını benimsemiştir. aşağıda tanıtılacaktır.
01
ABD 3-A sağlık standartları
Amerikan 3-A standardı, Amerikan 3-A Sağlık Standartları Şirketi tarafından başlatılan tanınmış ve önemli bir uluslararası sağlık standardıdır. American 3A Sanitary Standards Corporation, esas olarak gıda güvenliğini ve kamu güvenliğini destekleyen, gıda üretim ekipmanları, içecek üretim ekipmanları, süt ürünleri ekipmanları ve ilaç endüstrisi ekipmanlarının hijyenik tasarımını teşvik etmeye adanmış, kar amacı gütmeyen bir kooperatif kuruluşudur.
3-A Hijyen Standartları Şirketi, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki beş farklı kuruluş tarafından ortaklaşa organize edildi: Amerikan Süt Ürünleri Üreticileri Birliği (ADPI), Uluslararası Gıda Endüstrisi Tedarikçileri Federasyonu (IAFIS) ve Uluslararası Gıda Sanitasyon Koruması Federasyonu (IAFP) , Uluslararası Süt Ürünleri Federasyonu (IDFA) ve 3-A Sağlık Standartları İşaretleme Konseyi. 3A'nın liderliğinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD Tarım Bakanlığı (USDA) ve 3-A Yönlendirme Komitesi yer almaktadır.
ABD 3-A sıhhi standart, sıhhi boru bağlantı parçalarına yönelik 63-03 standardında olduğu gibi, temiz boru hattı sistemlerine ilişkin çok katı düzenlemelere sahiptir:
(1) Bölüm C1.1, süt ürünleriyle temas eden boru bağlantı parçaları, korozyona dayanıklı, toksik olmayan ve süt ürünlerine madde bulaştırmayan AISI300 serisi paslanmaz çelikten yapılmalıdır.
(2) Bölüm D1.1, Süt ürünleriyle temas eden paslanmaz çelik boru bağlantı parçalarının yüzey pürüzlülüğü Ra değeri 0,8um'dan büyük olmamalı, ölü köşe, delik, boşluk vb.'den kaçınılmalıdır.
(3) Bölüm D2.1, paslanmaz çeliğin süt ürünleriyle temas eden kaynak yüzeyi dikişsiz kaynak yapılmalı ve kaynak yüzeyinin pürüzlülük Ra değeri 0,8um'dan büyük olmamalıdır.
(4) Bölüm D4.1, boru bağlantı parçaları ve süt ürünleriyle temas eden yüzeyler, uygun şekilde monte edildiğinde kendi kendini boşaltma özelliğine sahip olmalıdır.
02
Gıda Makineleri için EHEDG Hijyenik Tasarım Standardı
Avrupa Hijyen Mühendisliği ve Tasarım Grubu Avrupa Hijyen Mühendisliği Tasarım Grubu (EHEDG). 1989 yılında kurulan EHEDG, ekipman üreticileri, gıda endüstrisi şirketleri ve halk sağlığı enstitülerinden oluşan bir ittifaktır. Ana hedefi gıda ve ambalaj endüstrisi için yüksek temizlik standartları belirlemektir.
EHEDG, iyi bir hijyenik tasarıma sahip olması ve mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için temizlenmesi kolay olması gereken gıda işleme ekipmanlarını hedefler. Bu nedenle ekipmanın kolay temizlenebilir olması ve ürünü kontaminasyondan koruması gerekir.
EHEDG'nin “Sıhhi Ekipman Tasarım Yönergeleri 2004 İkinci Baskı”sında boru sistemi şu şekilde açıklanmaktadır:
(1) Bölüm 4.1'de genel olarak iyi korozyon direncine sahip paslanmaz çelik kullanılmalıdır;
(2) Bölüm 4.3'teki ürünün pH değeri 6,5-8 arasında olduğunda, klorür konsantrasyonu 50 ppm'yi ve sıcaklık 25°C'yi aşmadığında, kaynağı kolay AISI304 paslanmaz çelik veya AISI304L düşük karbonlu çelik genellikle seçilir; Klorür konsantrasyonu 100 ppm'yi aşarsa ve çalışma sıcaklığı 50°C'den yüksekse, klorür iyonlarının neden olduğu oyuklanma ve çatlak korozyonuna direnmek için daha güçlü korozyon direncine sahip malzemeler kullanılmalı, böylece AISI316 paslanmaz çelik gibi klor kalıntılarından kaçınılmalı ve düşük karbon çeliği. AISI316L iyi kaynak performansına sahiptir ve boru sistemleri için uygundur.
(3) Bölüm 6.4'teki boru sisteminin iç yüzeyi kendi kendini boşaltabilmeli ve temizlenmesi kolay olmalıdır. Yatay yüzeylerden kaçınılmalı, eğim açısı artık su birikmesini önleyecek şekilde tasarlanmalıdır.
(4) Bölüm 6.6'daki ürün temas yüzeyinde kaynak bağlantısı kesintisiz, düz ve pürüzsüz olmalıdır. Kaynak işlemi sırasında metalin yüksek sıcaklıktan dolayı oksitlenmesini önlemek için bağlantının içinde ve dışında inert gaz koruması kullanılmalıdır. Boru sistemleri için, inşaat koşulları (alan büyüklüğü veya çalışma ortamı gibi) izin veriyorsa, kaynak parametrelerini ve kaynak dikişi kalitesini stabil bir şekilde kontrol edebilen otomatik yörünge kaynağının mümkün olduğunca kullanılması tavsiye edilir.
03
Amerikan ASME BPE standardı
ASME BPE (Amerikan Makine Mühendisleri Derneği, Biyo İşleme Ekipmanları), biyoişleme ekipmanlarının ve boru hatlarının ve bunların yardımcı bileşenlerinin tasarımını, malzemelerini, imalatını, muayenesini ve testini düzenlemek üzere Amerikan Makine Mühendisleri Derneği tarafından geliştirilen bir standarttır.
Standart, biyofarmasötik endüstrisindeki ürünlerde kullanılan üretim ekipmanları için tek tip standartlar ve kabul edilebilir kalite seviyeleri elde etmek amacıyla ilk olarak 1997 yılında yayımlandı. ASME BPE, uluslararası bir standart olarak ülkemin GMP ve ABD FDA'nın ilgili yasa ve düzenlemelerine tam olarak uymaktadır. FDA'nın üretimi güvence altına almak için kullandığı önemli bir spesifikasyondur. Malzeme ve ekipman üreticileri, tedarikçileri, mühendislik şirketleri ve ekipman kullanıcıları için önemli bir standarttır. Ortaklaşa desteklenen, geliştirilen ve periyodik olarak revize edilen, zorunlu olmayan bir standart.
3-A, EHEDG, ASME BPE sağlık sertifikası standart işaretleri
Yüksek düzeyde temiz ürünlerin üretimini sağlamak ve ürün kontaminasyonu riskini azaltmak için ASME BPE standardında otomatik kaynak teknolojisine ilişkin özel bir tanım vardır. Örneğin, 2016 versiyonunda aşağıdaki hükümler bulunmaktadır:
(1) SD-4.3.1(b) Paslanmaz çelik borular kullanıldığında genellikle 304L veya 316L malzeme seçilir. Otomatik yörünge kaynağı, boru birleştirmede tercih edilen yöntemdir. Temiz odada boru bileşenleri 304L veya 316L malzemeden yapılmaktadır. Tesis sahibi, inşaatçı ve üreticinin, kurulumdan önce boru bağlantı yöntemi, muayene seviyesi ve kabul standartları konusunda bir anlaşmaya varması gerekir.
(2) MJ-3.4 boru hattı kaynak yapımında, boyut veya alan buna izin vermediği sürece yörüngesel otomatik kaynak kullanılmalıdır. Bu durumda elle kaynak yapılabilir ancak ancak mal sahibinin veya yüklenicinin izniyle.
(3) MJ-9.6.3.2 Otomatik kaynak sonrasında iç kaynak boncuklarının en az %20'si bir endoskopla rastgele incelenmelidir. Kaynak muayenesi sırasında herhangi bir niteliksiz kaynak dikişi ortaya çıkarsa, kabul edilebilir hale gelinceye kadar şartnamenin gereklerine göre ek muayeneler yapılmalıdır.
04
Uluslararası süt endüstrisi standartlarının uygulanması
3-A hijyen standardı 1920'lerde doğmuştur ve süt endüstrisindeki ekipmanların hijyenik tasarımını standartlaştırmak için kullanılan uluslararası bir standarttır. Geliştirilmesinden bu yana Kuzey Amerika'daki hemen hemen tüm süt ürünleri şirketleri, mühendislik şirketleri, ekipman üreticileri ve acenteler bunu kullanmıştır. Dünyanın diğer bölgelerinde de genel olarak kabul edilmektedir. Şirketler borular, boru bağlantı parçaları, vanalar, pompalar ve diğer sıhhi ekipmanlar için 3-A sertifikasına başvurabilirler. 3-A, yerinde ürün testi ve kurumsal değerlendirme yapmaları için değerlendiricileri ayarlayacak ve incelemeyi geçtikten sonra 3A sağlık sertifikası verecek.
Avrupa EHEDG sağlık standardı ABD 3-A standardına göre daha sonra başlamış olsa da hızla gelişmiştir. Sertifikasyon süreci ABD 3-A standardından daha katıdır. Başvuran şirketin, test için Avrupa'daki özel bir test laboratuvarına sertifikasyon ekipmanı göndermesi gerekmektedir. Örneğin, bir santrifüj pompanın testinde, yalnızca pompanın kendi kendini temizleme yeteneğinin en azından bağlı düz boru hattının kendi kendini temizleme yeteneğinden daha az olmadığı sonucuna varıldığında, EHEDG sertifikasyon işareti alınabilir. belirli bir süre.
ASME BPE standardı, 1997 yılında kurulduğundan bu yana yaklaşık 20 yıllık bir geçmişe sahiptir. Neredeyse tüm büyük biyofarmasötik endüstrilerinde ve mühendislik şirketlerinde, ekipman üreticilerinde ve acentelerinde kullanılmaktadır. Süt ürünleri endüstrisinde, bir Fortune 500 şirketi olan Wyeth'in süt fabrikaları, süt ürünleri fabrikası ekipmanı ve boru hatlarının tasarımı ve kurulumu için yol gösterici özellikler olarak ASME BPE standartlarını benimsemiştir. İlaç fabrikalarının üretim yönetimi konseptlerini miras aldılar ve gelişmiş süt işleme üretim hattını inşa etmek için otomatik kaynak teknolojisini benimsediler.
Otomatik kaynak teknolojisi süt kalitesini artırır
Bugün, ülkenin gıda güvenliğine giderek daha fazla önem vermesiyle birlikte, süt ürünlerinin güvenliği de birinci öncelik haline geldi. Süt fabrikası ekipmanı tedarikçisi olarak, süt ürünlerinin kalitesini sağlamaya yardımcı olan yüksek kaliteli malzeme ve ekipmanı sağlamak sorumluluk ve zorunluluktur.
Otomatik kaynak teknolojisi, insan faktörlerinin etkisi olmadan kaynağın tutarlılığını sağlayabilir ve tungsten çubuk mesafesi, akım ve dönme hızı gibi kaynak işlemi parametreleri stabildir. Programlanabilir parametreler ve kaynak parametrelerinin otomatik olarak kaydedilmesi, standart gereksinimlerin karşılanması kolaydır ve kaynak üretim verimliliği yüksektir. Şekil 3'te gösterildiği gibi, boru hattının otomatik kaynak işleminden sonraki görüntüleri.
Kârlılık, her süt fabrikası girişimcisinin dikkate alması gereken faktörlerden biridir. Maliyet analizi yoluyla, otomatik kaynak teknolojisinin kullanılmasının yalnızca inşaat şirketinin bir otomatik kaynak makinesi donatmasını gerektirdiği, ancak süt ürünleri şirketinin genel maliyetinin büyük ölçüde azalacağı bulunmuştur:
1. Boru hattı kaynağı için işçilik maliyetlerini azaltın;
2. Kaynak boncukları düzgün ve düzgün olduğundan ve ölü köşelerin oluşturulması kolay olmadığından, günlük boru hattı CIP temizliğinin maliyeti azalır;
3. Boru hattı sisteminin kaynak güvenliği riskleri büyük ölçüde azalır ve işletmenin süt ürünleri güvenliği risk maliyetleri büyük ölçüde azalır;
4. Boru hattı sisteminin kaynak kalitesi güvenilirdir, süt ürünlerinin kalitesi garanti edilir ve ürün testi ile boru hattı testinin maliyeti azalır.
Gönderim zamanı: 19 Aralık 2023